تصنيع الأدوية الحيوية بتقنية البلازما في إيران
الوفاق/ نجحت إحدى الشركات القائمة على المعرفة في إيران بإنتاج 350 ألف لتر من البلازما سنوياً. وبحسب رئيس هذه الشركة، فإنه مقابل كل 100 ألف لتر من البلازما تتم معالجتها، يحدث توفير في النقد الأجنبي بقيمة 25 مليون يورو.
وتعتبر البلازما مكونًا حيويًا في صناعة الأدوية في البلاد وتُعرف بأنها إحدى المنتجات الأكثر قيمة. وتصل قيمة منتجات البلازما والأنسولين حالياً إلى نحو 200 مليون دولار، وهو ما خلق تحديات خطيرة لاقتصاد البلاد.
وردًا على هذا التحدي، قررت المعاونية العلمية لرئاسة الجمهورية وصندوق الابتكار والازدهار ومنظمة التخطيط والميزانية العمل معًا للحد من انخفاض قيمة العملة. وبدعم من صندوق الابتكار والازدهار، فإن الهدف هو خفض انخفاض قيمة العملة بنسبة 90 في المائة في السنوات الثلاث المقبلة.
وبحسب الإحصائيات التي قدمها المسؤولون، يتم إنفاق نحو 50 مليون دولار على استيراد البلازما. ورغم هذا الحجم من تكاليف الاستيراد، فإننا لا نزال نشهد نقصاً في هذا المنتج في السوق. وفي هذا الصدد، تم اتخاذ إجراءات جيدة لمنع انخفاض قيمة العملة وتوطين هذا المنتج الاستراتيجي.
وقال أمين عام هيئة التكنولوجيا الحيوية والصحة والتكنولوجيا الطبية مصطفى قانعي: إن هناك مصفاتين لبلازما الدم تعملان حالياً في إيران ويتم عرض منتجاتهما في السوق المحلية. وأضاف: تبلغ حصة هذه المصافي في السوق نحو 20 إلى 30 في المئة من احتياجات البلاد، ومن المتوقع أن تصل هذه الحصة إلى 70 في المئة بنهاية الخطة السابعة. وتابع: إن الطاقة الحالية للمصافي القائمة التي أطلقتها الشركات القائمة على المعرفة هي 100 ألف لتر من البلازما، والتي سترتفع إلى 300 ألف لتر بمساعدة صندوق شوكوفاي للابتكار.
كما يتم افتتاح مصفاة أخرى في نظرآباد، والتي ستزيد طاقتها من 100 ألف لتر إلى حوالي 300 ألف لتر. وبحلول نهاية الخطة التنموية السابعة، من المتوقع أن يصل إنتاج البلازما إلى 600 ألف لتر.
وفي هذا الصدد، فإن دور الشركات القائمة على المعرفة في توطين تقنية البلازما مهم للغاية. وباستخدام أحدث المعارف والتقنيات، نجحت هذه الشركات في إنتاج المعدات والأدوية المشتقة من البلازما محليًا.
إن تصنيع الأجهزة والمعدات اللازمة لجمع ومعالجة البلازما، بما في ذلك أجهزة الطرد المركزي وأجهزة فصل وتنقية البلازما، فضلاً عن إنتاج الأدوية الحيوية مثل الألبومين وعوامل التخثر والغلوبولينات المناعية، هو نتيجة جهود الباحثين والمتخصصين الإيرانيين، مما يساهم في التقدم والاكتفاء الذاتي في هذا المجال.
تنتمي إحدى مصافي البلازما النشطة في البلاد، والتي تبلغ قدرتها على إنتاج 300 ألف إلى 350 ألف لتر من البلازما، إلى شركة "بلاسما ميدوك زيست" القائمة على المعرفة، والتي تلبي حاليًا جزءًا من احتياجات البلاد من المنتجات المشتقة من البلازما.
الشركة الوحيدة المصنعة لمنتجات البلازما في البلاد
من جانبه، أكد برديا فرزام فر الرئيس التنفيذي لهذه الشركة القائمة على المعرفة على المكانة الخاصة التي تتمتع بها الشركة في صناعة الأدوية في البلاد قائلاً: تمتلك هذه الشركة أول مصنع لتنقية البلازما في الشرق الأوسط، وقد تم تأسيس هذه الشركة بهدف إنتاج منتجات مشتقة من البلازما في صناعة التكنولوجيا الحيوية.
وأضاف: في الواقع، نحن أول وأكبر منتج للمنتجات المشتقة من البلازما في إيران، وفي عام 2023 قمنا بمعالجة حوالي 100 ألف لتر من البلازما، وهو ما يغطي حوالي 25% من احتياجات البلاد.
وقال فرزام فر: لقد أطلق أحد شركائنا شركة أخرى وصلت إلى مرحلة الإنتاج التجريبي في عام 2024، وستصل الطاقة الإسمية للشركة في نهاية المطاف إلى 300 ألف لتر، في حين تبلغ طاقة شركتنا 350 ألف لتر. وقد نجحت الشركة حتى الآن في معالجة ما بين 7000 إلى 10000 عينة من البلازما، وطرحت أول عقار مشتق من البلازما في السوق عام 2024. وإذا وصلت الشركتان إلى طاقتهما القصوى، فسوف نتمكن من تلبية كامل احتياجات البلاد المحلية من البلازما المعالجة.
إنتاج الأدوية الحيوية ذات قيمة اقتصادية عالية
وأشار إلى المنتجين الرئيسيين لشركة "بلاسما ميدوك زيست" وقال: يشكل الألبومين والـ IVIG (الغلوبولين المناعي القابل للحقن) حوالي 85 إلى 90 في المئة من القيمة الاقتصادية لمنتجات البلازما.
وتعتبر هذه الأدوية ضرورية للمرضى الذين يعانون من نقص المناعة، والسرطان، والحروق، وغيرها من الحالات الحرجة. يتم استخراج الألبومين والغلوبولين المناعي (IVIG) الذي تنتجه هذه الشركة من بلازما الدم. تعتبر المنتجات المشتقة من البلازما أدوية استراتيجية وحيوية للغاية في المنظومة الصحية، ويتم إنفاق الملايين سنويا على استيراد هذا المنتج من الدول الصناعية.
كل 100 ألف لتر من البلازما توفر 25 مليون يورو
وفي إشارة إلى دور الإنتاج المحلي في تقليل الاعتماد، قال الرئيس التنفيذي لشركة بلاسما ميدوك زيست: لكل 100 ألف لتر من البلازما المعالجة، يحدث توفير في النقد الأجنبي بقيمة 25 مليون يورو تقريبًا. وبسبب النقص في هذه الأدوية في البلاد، لا يُسمح لنا حاليًا بتصديرها، ولكن في المستقبل قد يتم إصدار تراخيص لحالات محددة. حاجة البلاد لهذا الدواء كبيرة.
وأكد على ضرورة تطوير هذه الصناعة، وقال: مع مزيد من الدعم، لا يمكننا فقط تغطية الاحتياجات المحلية بالكامل، بل نفكر أيضًا في تصدير هذه الأدوية الاستراتيجية.
إنتاج أدوية تنقذ الإنسان من الموت
وأوضح الرئيس التنفيذي للشركة أن هذه الشركة هي الوحيدة المصنعة للأدوية الحيوية مثل الألبومين والغلوبولين المناعي القابل للحقن (IVIG) في البلاد، وقال: "هذه الأدوية ضرورية للغاية ومنقذة للحياة لبعض المرضى، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من نقص المناعة الأولي والسرطانات والحروق الشديدة وأمراض أخرى تهدد الحياة". وعلى عكس العديد من الأدوية التي لها دور علاجي، فإن هذه الأدوية تنقذ حياة المرضى بشكل مباشر. وهذا يعني أنه إذا لم يتم حقن هذه الأدوية فإن الشخص سوف يموت. ولذلك، لا توجد طريقة أخرى لإنتاج هذه الأدوية سوى استخلاصها من البلازما، ولهذا السبب فإن التبرع بالبلازما مهم للغاية.